ورود به حساب کاربری

خرید کتاب مواد مخدر غیر زیستی:

اعمال کد تخفیف
مبلغ قابل پرداخت 20,000 تومان
لغو
این بخش در حال توسعه می باشد و به زودی در دسترس شما عزیزان قرار میگیرد
بستن
کاربر محترم لینک های دانلود حداکثر تا ۳ ساعت دیگر به شماره شما پیامک می شود
از صبر و شکیبایی شما ممنونیم
بستن
Non-Biological Complex Drugs

Non-Biological Complex Drugs

مواد مخدر غیر زیستی:
افزودن به بوکمارک اشتراک گذاری 0 دیدگاه کاربران 5 (0)

The Science and the Regulatory Landscape

علم و چشم‌انداز قانون گذاری

ترجمه خلاصه توسط جواد قلی پور
مشارکت: عنوان و توضیح کوتاه هر کتاب را ترجمه کنید این ترجمه بعد از تایید با نام شما در سایت نمایش داده خواهد شد.
مشاهده همه کتاب های ترجمه نشده
Non-Biological Complex Drugs
The Science and the Regulatory Landscape
The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.

This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
لغو
iran گزارش تخلف

گزارش تخلف

بستن

فرمت کتاب

ebook

زبان

english

تاریخ انتشار

2015

نویسنده

Jon De Vlieger

ناشر

Springer

شابک

9783319162409
20,000 تومان
خرید کتاب مطالعه نمونه درخواست ترجمه کتاب

کتاب های مرتبط

Antibody-Drug Conjugates : the 21st Century Magic Bullets for Cancer

Antibody-Drug Conjugates : the 21st Century Magic Bullets for Cancer

Jeffrey Wan...
20
هزار تومان
Pediatric Formulations

Pediatric Formulations

Klaus Rose
20
هزار تومان
FDA Bioequivalence Standards

FDA Bioequivalence Standards

Bing V. Li
20
هزار تومان
Applied Pharmacometrics

Applied Pharmacometrics

Hartmut Der...
20
هزار تومان
Hydrophilic Matrix Tablets for Oral Controlled Release

Hydrophilic Matrix Tablets for Oral Controlled Release

Colin Melia
20
هزار تومان
Pharma-Nutrition

Pharma-Nutrition

Johan Garssen
20
هزار تومان
Clinical trial simulations : applications and trends

Clinical trial simulations : applications and trends

Holly Hui C...
20
هزار تومان
Formulating poorly water soluble drugs

Formulating poorly water soluble drugs

Robert O Wi...
20
هزار تومان
Mucosal Delivery of Drugs and Biologics in Nanoparticles

Mucosal Delivery of Drugs and Biologics in Nanoparticles

بدون نویسنده
20
هزار تومان
Continuous Pharmaceutical Processing

Continuous Pharmaceutical Processing

Jim Litster
20
هزار تومان
The Role of Microstructure in Topical Drug Product Development (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series)

The Role of Microstructure in Topical Drug Product Development (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series)

David W. Os...
20
هزار تومان
The Science and Regulations of Naturally Derived Complex Drugs

The Science and Regulations of Naturally Derived Complex Drugs

Larry A Walker
20
هزار تومان
Challenges in Protein Product Development

Challenges in Protein Product Development

Hanns-Chris...
20
هزار تومان
3D Printing of Pharmaceuticals (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series (31))

3D Printing of Pharmaceuticals (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series (31))

Simon Gaisford
20
هزار تومان
Biosimilars

Biosimilars

Shefali Kakar
20
هزار تومان
Non-Biological Complex Drugs

Non-Biological Complex Drugs

Jon De Vlieger
20
هزار تومان
Antibody-Drug Conjugates

Antibody-Drug Conjugates

Jennica L Zaro
20
هزار تومان
Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions

Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions

بدون نویسنده
20
هزار تومان
Targeted Intracellular Drug Delivery by Receptor Mediated Endocytosis

Targeted Intracellular Drug Delivery by Receptor Mediated Endocytosis

بدون نویسنده
20
هزار تومان
Pharma-nutrition : an overview

Pharma-nutrition : an overview

Gert Folker...
20
هزار تومان
Formulating Poorly Water Soluble Drugs

Formulating Poorly Water Soluble Drugs

Dave A. Miller
20
هزار تومان
  • اطلاعات
  • دیدگاه کاربران
ظهور بیوتکنولوژی و نانو تکنولوژی در دهه‌های اخیر منجر به ظهور نوع جدید و منحصر به فرد پزشکی به نام داروهای غیر زیستی پیچیده (‏NBCD)‏شده‌است. این کتاب چالش‌های مرتبط با توسعه NBCD، و همچنین پیچیدگی ارزیابی اثرات تغییرات تولید روی نوآور و دسته‌های NBCD را نشان می‌دهد. همچنین به الزامات تایید شده مجوز بازاریابی برای شباهت‌های زیستی اشاره می‌کند که می‌تواند در ارزیابی NBCD های بعدی موثر باشد، از جمله نمایش کنترل بر فرآیند تولید و نیاز به توصیف دقیق فیزیکی - شیمیایی و آزمون‌های بالینی. هدف از این کتاب این است که سال‌ها به عنوان یک کار مرجع استاندارد برای توسعه NBCD ها مورد استفاده قرار گیرد. علاوه بر این، هدف این کتاب تحریک بحث و تفکر بیشتر برای اطمینان از این است که تصمیمات مربوط به تایید داروهای پیچیده با داده‌های علمی مرتبط بر روی میز گرفته می‌شوند.

دیدگاه کاربران

دیدگاه خود را بنویسید
|
افزایش درآمد افزایش درآمد بهترین های کودک و نوجوان بهترین های کودک و نوجوان میخوای آموزش ببینی میخوای آموزش ببینی
قوانین و مقررات

بوکم با هدف خدمات محتوایی به پژوهشگران، اساتید و دانشجویان راه اندازی شده است. ما را در ارائه خدمات بهتر یاری داده و به گسترش بوکم کمک نمایید.

قوانین استفاده از بوکم:
1- کاربران موظف به استفاده ضحیح از محتوای رایگان و یا قابل خریداری سایت هستند و این استفاده باید در دایره ی قوانین حاکم در جمهوری اسلامی ایران باشد.
2- بوکم در دایره ی قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت دارد و از قوانین مالکیت فکری و کپی رایت طبق قواعد جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند. چنانچه در این مورد سهوا اشتباهی انجام شده لطفا اطلاع بدهید تا سریعا پیگیری شود.
3- به خاطر تغییراتی که در فروشگاه های مرجعی که بوکم از آنها کتاب تهیه میکند پیش می آید، ممکن است کتاب خریداری شده ی کاربر قابل تهیه کردن نباشد که در این صورت بوکم مبلغ پرداختی کاربر را به حساب او عودت داده و یا کیف پول او نزد بوکم را شارژ می نماید.
4- بیشتر از کتابهای درخواستی به صورت آنی در اختیار خریدار قرار میگیرد. مواردی که آنی قابل ارسال نیست حداکثر در سه ساعت در زمان کاری تهیه شده و به کاربر اطلاع داده شده و لینک دانلود برای او ارسال میشود.
5- کاربران موظف به حفظ محتوای خریداری شده توسط خودشان هستند و بوکم تعهد نگهداری یک ماه از کتاب خریداری شده توسط کاربر را دارد.
6- کاربرانی که در تامین محتوا و همکاری در فروش با بوکم همکاری دارند بایست طبق قوانین جمهوری اسلامی ایران اقدام به فروش در پلتفرم بوکم نمایند و پاسخگوی مراجع ذی صلاح درباره محتوای فروشی خود در بستر بوکم را به عهده دارند.
7- فایل فروخته شده با ارائه دلیل منطقی(مثل کیفیت نامناسب کتاب برای خوانش) تا 24 ساعت از سوی کاربر قابل عودت می باشد.

پذیرفتن