Handbook of Preformulation

مطالعات پیش فرمولاسیون عبارتند از مطالعات فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی مورد نیاز برای توصیف یک ماده دارویی برای قادر ساختن طراحی مناسب یک محصول دارویی، در حالی که اثربخشی یک محصول دارویی در طول فاز مطالعات فرمولاسیون تعیین می‌شود. هر چند که این دو رشته در عمل با هم همپوشانی دارند، اما هر یک از آن‌ها یک فاز متمایز و قابل‌توجه از توسعه داروهای جدید است. نسخه دوم، با تمرکز کامل بر اصول از پیش فرمولاسیون، کتاب کامل تجدید نظر شده و به روز شده از پیش فرمولاسیون: مواد مخدر شیمیایی، بیولوژیکی، و گیاه‌شناسی، توصیف دقیقی از روش‌های از پیش فرمولاسیون ارائه می‌دهد، یک توصیف هنری از هر تکنیک ارائه می‌دهد، و فهرستی از ابزارهای موجود کنونی مفید در ارائه یک توصیف جامع از ماهیت داروی جدید را ارائه می‌دهد. ویژگی‌ها: مطالعات پیش فرمولاسیون سه نوع مختلف از نهاده‌ای فعال جدید شیمیایی، بیولوژیکی و گیاه‌شناسی را تنظیم می‌کند که جدیدترین گروه از ترکیبات فعال دسته‌بندی شده توسط اداره غذا و داروی آمریکا است. فعالیت‌های انجام‌شده در مطالعات پیش فرمولاسیون و ایجاد روشی برای درخواست برای پروژه‌های توسعه دارو شامل نمودارهای جریان گسترده برای تصمیم‌گیری در مورد خصوصیات است. رفتار نظری گسترده‌ای از اصول مهم برای آزمایش انحلال، حلالیت، پایداری و خصوصیات حالت جامد شامل بیش از ۵۰ % مواد جدید است.

---