Poorly Soluble Drugs

این کتاب اولین متنی است که ارزیابی جامعی از کاربرد اصول بنیادی انحلال و تست آزادسازی دارو در ترکیبات و فرمولاسیون های با محلول ضعیف ارائه می‌دهد. چنین محصولات دارویی در مقابل خواص فیزیکی و شیمیایی خود ذاتا با انحلال آبی ناسازگار هستند. با این حال، روش‌های انحلال برای توسعه و انتخاب محصول، و همچنین برای انجام تعهدات نظارتی با توجه به ارزیابی بیودارو و درک کیفیت محصول مورد نیاز است. درصد داروهای با محلول ضعیف، که در کلاس‌های ۲ و ۴ سیستم طبقه‌بندی بیوداروسازی (‏BCS)‏تعریف شده‌اند، در خط لوله توسعه دارویی مدرن به طور چشمگیری افزایش‌یافته است. این کتاب، شرح کاملی از استراتژی‌های توسعه روش کلی برای چنین داروهایی، از جمله ابزار دقیق و انتخاب رسانه، استفاده از تکنیک‌های شاخص و غیر شاخص در توسعه محصول، و رویکردهای فازی مناسب برای توسعه انحلال را فراهم می‌کند. مباحث در حال ظهور در زمینه انحلال، از جمله انحلال بیولوانت و دو فازی، استفاده از آنزیم‌ها در آزمایش انحلال، انحلال سوسپانسیون‌ها و آزادسازی دارو از محصولات غیرخوراکی نیز مورد بحث قرار گرفته‌است. با توجه به علاقه خاص متخصصان دارویی صنعتی، مرور مختصری از تکنیک‌های فرمولاسیون و انحلال به کار رفته در توسعه داروهای کلاس ۲ و ۴ BCS برای غلبه بر چالش‌های حلالیت ارائه شده‌است و با مجموعه‌ای از فصول تکمیل می‌شود که رویکردها و ملاحظات در توسعه روش‌های انحلال برای توانمندسازی فن‌آوری‌های تحویل دارو، از جمله نانو مستمری‌ها، فرمولاسیون های مبتنی بر چربی، و فرمولاسیون های آمورف پایدار دارو را بررسی می‌کند.

---