Data Monitoring Committees in Clinical Trials

راهنمای معتبر برای کمیته‌های نظارت بر داده‌ها - - که به طور کامل مورد بازبینی و تایید قرار گرفته‌اند تعداد آزمایش‌های بالینی حمایت‌شده توسط سازمان‌های دولتی و شرکت‌های داروسازی در سال‌های اخیر افزایش‌یافته است، که نیاز به نظارت موقت بر داده‌ها در مورد ایمنی و اثربخشی را افزایش داده‌است. کمیته‌های نظارت بر داده‌ها (‏متهم)‏یک جز ضروری از بسیاری از آزمون‌های بالینی هستند، از شرکت کنندگان در آزمون‌های بالینی محافظت می‌کنند و از اعتبار و اعتبار مطالعه محافظت می‌کنند. کمیته‌های نظارت بر داده در آزمایش‌های بالینی: دیدگاه عملی، ویرایش دوم، توصیه‌های عملی را برای مدیریت و اجرای آزمایش‌های بالینی و خدمت در کمیته‌های نظارت بر داده ارائه می‌دهد و یک نمای کلی عملی از تاسیس، هدف و مسئولیت‌های این کمیته‌ها ارائه می‌دهد. بررسی موضوعاتی مانند ترکیب و استقلال متن‌ها، ملاحظات آماری، فلسفی و اخلاقی، و تعیین اینکه چه موقع یک DMC مورد نیاز است، به خوانندگان یک دانش جامع بنیادی از نظارت کارآزمایی بالینی ارائه می‌دهد. با ارائه مثال‌های اخیر برای نشان دادن اصول DMC، این راهنمای کاملا به روز شده منعکس‌کننده پیشرفت‌ها و اقدامات جاری در نظارت بر کارآزمایی بالینی است و پوشش گسترده‌ای از مسائل و چالش‌های در حال ظهور در این زمینه را ارائه می‌دهد. این ویرایش دوم جدید، جدیدترین اطلاعات مربوط به سیاست‌های DMC، مسائل مربوط به نظارت بر آزمایش‌ها با استفاده از طرح‌های جدید، و انتشارات آزمایشی اخیر مربوط به تصمیم‌گیری DMC را پوشش می‌دهد.

---