Pharmaceutical Drug Product Development and Process Optimization

تولید کنندگان دارو به طور مداوم با بحران‌های کیفیت محصولات دارویی مواجه هستند که منجر به افزایش تعداد محصولات یاد شده و رد آن‌ها می‌شود. با توجه به دخالت عوامل متعدد، هدف دستیابی به کیفیت پایدار محصول همیشه یک چالش بزرگ برای دانشمندان داروسازی است. این جلد، توسعه محصولات دارویی و بهینه‌سازی فرآیند: استفاده موثر از کیفیت با طراحی، این چالش را با استفاده از مفهوم کیفیت با طراحی (‏QbD)‏مورد توجه قرار می‌دهد، که برای تمرکز بر توسعه سیستماتیک محصولات دارویی با اهداف از پیش تعریف شده‌برای ارائه درک فرآیند و محصول پیشرفته ایجاد شده‌است. این کتاب قوانین حیاتی زیربنای توسعه کارآمد، موثر و مقرون‌به‌صرفه محصولات دارویی را ارائه و مورد بحث قرار می‌دهد. آن بر اتخاذ اصول سیستماتیک کیفیت توسعه دارویی تمرکز می‌کند، که در دستیابی به بهبود مستمر در کیفیت محصول نهایی ضروری است و همچنین منجر به کاهش هزینه، زمان و تلاش می‌شود، در حالی که الزامات نظارتی را برآورده می‌کند.

---