Data and Safety Monitoring Committees in Clinical Trials

این کتاب با تمرکز بر مسائل بالینی و آماری عملی که در آزمایش‌های صنعت داروسازی به وجود می‌آیند، تجربه مجوز در خدمت به بسیاری از کمیته‌های نظارت بر داده‌ها و در راس قرار دادن یک سازمان تحقیق قرارداد که پشتیبانی آماری تقریبا هفتاد و پنج متهم را فراهم می‌کند را خلاصه می‌کند. آن تفاوت در عملیات DMC بین صنعت داروسازی و موسسات ملی بهداشت (‏NIH)‏را توضیح می‌دهد. مولف با هدایت شما از طریق انواع گزارش‌ها برای رویداده‌ای نامطلوب و ارزش‌های آزمایشگاهی، نیازهای آماری کمیته‌های نظارت بر داده را ارائه می‌دهد و در مورد چگونگی تعامل بهتر آمارگیران با اعضای پزشکان این کمیته‌ها مشاوره می‌دهد. او همچنین نشان می‌دهد که چگونه پزشکان در مورد داده‌های ایمنی نسبت به آماردانان متفاوت فکر می‌کنند، و ثابت می‌کند که هر دو دیدگاه مورد نیاز هستند.

---