Leachables and Extractables Handbook

افزودن به بوکمارک اشتراک گذاری 0 دیدگاه کاربران 5 (1)

Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products

مشارکت: عنوان و توضیح کوتاه هر کتاب را ترجمه کنید این ترجمه بعد از تایید با نام شما در سایت نمایش داده خواهد شد.

ترجمه این کتاب مشاهده همه کتاب های ترجمه نشده

Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products

A practical and science-based approach for addressing toxicological concerns related to leachables and extractables associated with inhalation drug products

Packaging and device components of Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP)--such as metered dose inhalers, dry powder inhalers, and nasal sprays--pose potential safety risks from leachables and extractables, chemicals that can be released or migrate from these components into the drug product. Addressing the concepts, background, historical use, and development of safety thresholds and their utility for qualifying leachables and extractables in OINDP, the Leachables and Extractables Handbook takes a practical approach to familiarize readers with the recent recommendations for safety and risk assessment established through a joint effort of scientists from the FDA, academia, and industry. Coverage includes best practices for the chemical evaluation and management of leachables and extractables throughout the pharmaceutical product life cycle, as well as:

Guidance for pharmaceutical professionals to qualify and risk-assess container closure system leachables and extractables in drug products

Principles for defining toxicological safety thresholds that are applicable to OINDP and potentially applicable to other drug products

Regulatory perspectives, along with an appendix of key terms and definitions, case studies, and sample protocols

Analytical chemists, packaging and device engineers, formulation development scientists, component suppliers, regulatory affairs specialists, and toxicologists will all benefit from the wealth of information offered in this important text.

لغو

گزارش تخلف

مغایرت عنوان کتاب با توضیحات و تصویر جلد
عدم رعایت حقوق نشر طبق قوانین جمهوری اسلامی ایران
محتوای مستهجن
توهین به قومیتها و محتوای نژادپرستی
توهین به اقیلیتهای مذهبی
اهانت به مقامات سیاسی و مذهبی
اشاعه ی کودک آزاری
سایر موارد

بستن

فرمت کتاب

ebook

زبان

english

تاریخ انتشار

2012

نویسنده

Lee M. Nagao

ناشر

Wiley

شابک

9780470173657

20,000 تومان

خرید کتاب مطالعه نمونه درخواست ترجمه کتاب

اطلاعات
دیدگاه کاربران

برای مطالعه توضیحات وارد حساب کاربری خود شوید

دیدگاه کاربران

دیدگاه خود را بنویسید

خرید کتاب Leachables and Extractables Handbook

Leachables and Extractables Handbook

گزارش تخلف

فرمت کتاب

ebook

زبان

english

تاریخ انتشار

2012

نویسنده

ناشر

شابک

دیدگاه کاربران